2024年8月30日，“托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药 物平行对照的剂量效应关系研究”项目正式启动

     该项目为“托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究”，由湖南先施制药有限公司申办。整个研究过程严谨有序，2024年8月13日在市一院临床试验机构成功立项，立项环节经过严格评估，确保项目具备科学价值和实践可行性。8月20日，项目顺利通过伦理会议审查，为后续招募受试者提供了伦理保障，确保试验符合道德规范，保护受试者权益。8月30日，该项目在内分泌科示教室顺利启动。

       在项目实施过程中，市一院内分泌科研究团队与GCP机构工作人员紧密协作、全力以赴。2024年10月12日，完成合同签署的16例受试者全部入组，累计筛选20例，成功入组16例，入组质量获得申办方/CRO的高度赞誉。申办方/CRO还进行了为期三天的现场稽查，各项指标均符合高标准要求。2024年11月26日，该项目全国入组结束，全国十几家分中心共同努力，共成功入组120例，景德镇市第一人民医院凭借扎实的工作和专业的执行能力脱颖而出。

       从项目启动到推进的每一个环节，市一院内分泌科团队都严格按照GCP标准执行，确保了试验数据的科学性与可靠性，也切实保障了受试者的权益与安全。这一成绩是多方协同努力取得的成果，离不开市一院GCP机构在项目各环节的保障支持，以及院党委对科研创新的大力扶持。未来，科室将以此次辉煌成绩为新的起点，继续秉持科学严谨的态度，积极投身更多高质量的临床试验项目，为医学事业的发展和患者的健康福祉作出更大贡献。