为深入理解并贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP），推进药物临床试验机构备案工作，加强药物临床试验运行管理，8月7日下午，景德镇市第一人民院特邀省人民医院、GCP联盟机构专家莅临市一院授课交流。市一院工会主席胡妮、副院长吴春玲出席，GCP机构办主任胡志方主持，各临床科室主任和医技科室人员参加。

 姜敏针对《新备案GCP机构如何规范运行实施临床试验》进行详细解读，从管理制度、标准操作规程、设计技术要求规范等方面进行重点分析，详细介绍了临床试验管理协议签署的要点，强调各个机构应该根据自身情况，建立实施可行的管理文件。  

甘晨曦以《IIT的管理及其伦理审查》为题授课，结合新版GCP要求从伦理审查的文件、流程及法律问题等方面进行了深入浅出的讲解，既有效拓展了临床研究的深度和广度，又保护受试者的安全和权益。

      培训结束后，医院为考核合格者颁发院内GCP培训证书。

      本次培训内容丰富，讲课深入浅出。两位专家从GCP机构、伦理委员会及研究者等不同角度，介绍了伦理审查的要点，GCP、临床试验法规的变化，临床试验检查要点以及工作开展注意要点等内容，形式多样、特色鲜明。为市一院深刻领悟新版药物临床试验质量管理规范的新要求，强化临床试验实施中对受试者权益和安全的保障，系统学习临床试验技术知识，规范、科学开展药物临床试验起到积极推动作用。