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国家药物临床试验评审专家组莅临景德镇市第一人民医院指导工作

发布时间:2021-11-30    点击量:1857
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       11月18日至19日,以江西省人民医院药物临床试验机构办主任姜敏为组长的国家药物临床试验评审专家组一行莅临景德镇市第一人民医院指导工作,对我院药物临床试验机构和伦理委员会以及参加评审的5个专科(心内科、神经内科、呼吸内科及肿瘤科、内分泌科)进行了为期两日的检查指导。市卫健委党组成员、副主任方昌杰陪同。

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      18日上午,汇报会上,院党委书记王祉武、院长余钢成代表市一院对几位专家的莅临指导表示了热烈的欢迎和衷心的感谢,并向专家组介绍了医院近些年来的发展,并向专家们汇报了医院药物临床试验机构及伦理委员会的基本情况。我院5个参审专科按顺序就本专业的情况作了汇报。


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参审专科进行汇报

      听取汇报后,专家们随即前往医院药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、GCP药房、资料室、5个专业科室就人员设施设备等情况进行现场检查,就相关知识对相关人员进行现场提问考核。

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现场核查

       19日上午,专家组对机构、伦理、专业科室资质的纸质材料进行现场核查,核查后专家组经过讨论形成正式报告,提出具体的整改意见和建议,并进行现场反馈。反馈会上,专家组对全院上下高度重视GCP机构成立和开展药物临床试验前的各项准备工作给予了充分肯定,对我院GCP工作的进一步改进提出了具体要求。院党委书记王祉武做了表示,市一院将认真按照专家组提出的意见加以落实,并以此次检查为契机,整体提高我院药物临床试验管理能力和水平。同时,他希望参加评审的各相关部门和科室要虚心接受各位专家提出的中肯建议,规范药物临床试验的各项工作,为我院开展药物临床试验提供安全保障。