根据省药品监督管理局2024年度药物临床试验监督检查工作部署安排,近日,由刘林林、陈凯云、曾彩雯等专家组成的检查组一行,来到景德镇市第一人民医院就国家药物临床试验机构(以下简称“GCP机构”)工作进行了监督检查。景德镇市第一人民医院党委书记王祉武、院长应学明等院领导及相关部门负责人陪同。
本次检查采取听取汇报、实地查看、现场提问等形式进行。刘林林代表专家组介绍了此行的目的,要进一步规范药物临床试验管理,提高药物研发的效率和质量,进而推动医药科技的进步与发展。 汇报会上,王祉武对检查组一行表示欢迎。他指出,开展药物临床试验有助于培养医务人员严谨、科学的医疗和科研素质,对促进医院科研水平发展、提高医疗服务质量等具有重要意义。医院将以此次督查为契机,以检促改、以改促进,力争以更加严谨、科学、规范的医疗作风组织开展药物临床试验项目,为药物临床研究做出积极贡献。 GCP机构办负责人胡志方向督查组汇报了机构日常运作及在研项目情况,并介绍了GCP机构结合实际情况制定的一系列制度管理经验。 会议结束后,检查组一行深入医院神经内科临床科室、药物临床试验机构办公室、GCP中心药房资料室、伦理办等内设部门,对GCP机构和伦理的管理模式、运行状态、各项管理制度等进行了全面、系统的督查指导。两天的督导检查结束后,检查组对本次检查过程中发现的机构、伦理、专业组层面的问题提出了宝贵意见和整改方案。 反馈会上,应学明代表医院对检查组的精心指导表示感谢,此次督导检查是对市一院GCP工作的一次“全面体检”,对医院药物临床试验的发展具有重要意义和促进作用。下一步,医院GCP机构将认真听取专家意见建议,查漏补缺,加强规范管理,不断地提高医院药物临床试验机构的运行管理水平,提升医院医务工作者的临床试验水平,推动医院临床研究和科研能力的提升,为推动医院高质量发展注入新动力。