4月29日,江西省药品监督管理局药品注册管理处处长张朝霞、江西省人民医院副院长梁斌、江西省人民医院药物临床试验研究中心主任姜敏等一行人莅临景德镇市第一人民医院共商临床试验研究联合体事宜。景德镇市第一人民医院党委书记王祉武、院长应学明参与会议。
应学明院长首先对江西省药品监督管理局、江西省人民医院各位领导及专家的到来表示热烈的欢迎,对于此次与省人民医院药物临床试验联合体的成立,希望双方加强交流与合作。期待在省人民医院的帮助下,进一步提高市一院药物临床试验机构的规范管理,增加专业培训学习机会,稳步发展药物临床试验研究项目。
梁斌表示,希望两家医院在江西省药监局和江西省卫健委领导的关心和帮助下,走在前、勇争先、善作为,将合作的各项事宜落到实处,真正做到合作共赢,共同进步,为新药和新械的研发提供更好的临床试验研究平台,助推两家医院和医药产业高质量发展,以实际行动培育发展新质生产力。
随后,梁斌院长与应学明院长共同上台进行“GCP联盟成员单位”签约及授牌仪式。
最后,省药监局药品注册管理处处长张朝霞对于全省首个临床实验研究联合体的顺利建成表示高度的赞扬,并为研联体的发展提出两点意见。一是扶正祛邪,加强机构质量管理。要加强机构的管理保障,严格地履行主体责任,规范开展临床实验,从药品设计的源头入手,保障药品研制环节这个数据的真实可靠。二是固本培元,注重研联体的能力提升。双方合作形成合力,快速提升临床实验研究能力,把握住创新发展的新机遇。
此次省市共建充分发挥龙头机构的“传帮带”作用,并有效促进临床研究的优质资源下沉,大大提升江西省整体的临床实验的能力。今后,市一院将会继续聚焦“走在前、勇争先、善作为”的目标要求,把研联体建设落实到具体实践当中,为发展新的生产力、推动江西卫健事业高质量发展贡献力量。